國家藥監(jiān)局暫停進口日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.原料藥，國產(chǎn)原料藥采購勢在必行

點擊數(shù)：1672025-03-25 14:44:03　來源: 氧化鎂|碳酸鎂|輕質(zhì)氧化鎂|河北鎂神科技股份有限公司

　　近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布重要公告，宣布暫停進口日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.（協(xié)和發(fā)酵株式會社）生產(chǎn)的谷胱甘肽等5個原料藥。這一決定源于該公司的Hofu工廠在生產(chǎn)過程中存在未按批準信息組織生產(chǎn)、外購原料藥進行貼簽、包裝或外購粗品進行精制等嚴重違規(guī)行為，不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及相關(guān)審評審批要求。為確保藥品安全與質(zhì)量，國家藥監(jiān)局已暫停上述原料藥的進口，并對其在藥品制劑中的使用進行了嚴格限制。

　　這一事件再次提醒我們，原料藥的質(zhì)量控制是藥品生產(chǎn)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，任何疏忽都可能對藥品的安全性和有效性產(chǎn)生重大影響。因此，我們強烈建議各醫(yī)藥企業(yè)在采購原料藥時，優(yōu)先選擇國產(chǎn)原料藥。國產(chǎn)原料藥不僅符合國家嚴格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，還能夠確保供應鏈的穩(wěn)定性和安全性，減少因進口原料藥質(zhì)量問題帶來的風險。

　　河北鎂神科技股份有限公司——國產(chǎn)醫(yī)藥級氧化鎂、碳酸鎂、七水硫酸鎂的優(yōu)質(zhì)供應商

　　河北鎂神科技股份有限公司作為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥級鎂鹽生產(chǎn)企業(yè)，始終秉承“質(zhì)量為本、客戶至上”的經(jīng)營理念，致力于為客戶提供高品質(zhì)的醫(yī)藥級氧化鎂、碳酸鎂、七水硫酸鎂等原料藥。我們的產(chǎn)品嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)，確保每一批產(chǎn)品都符合國家藥品質(zhì)量標準，并已通過多項國際認證，深受國內(nèi)外客戶的信賴與好評。

　　我們的優(yōu)勢

　　嚴格的質(zhì)量控制體系

　　我們采用先進的生產(chǎn)工藝和嚴格的質(zhì)量控制體系，確保每一批產(chǎn)品都符合藥品生產(chǎn)要求。

　　穩(wěn)定的供應鏈

　　作為國產(chǎn)原料藥供應商，我們能夠確保穩(wěn)定的供應，避免因國際貿(mào)易波動帶來的供應風險。

　　專業(yè)的售后服務

　　我們擁有一支專業(yè)的售后服務團隊，能夠為客戶提供全面的技術(shù)支持和解決方案。

　　產(chǎn)品推薦：

　　醫(yī)藥級氧化鎂：廣泛應用于抗酸藥、緩瀉藥等藥品的制備，具有良好的抗酸效果和生物相容性。

　　醫(yī)藥級碳酸鎂：用于制備抗酸藥、治療消化不良等藥品，具有優(yōu)良的緩沖性能和穩(wěn)定性。

　　醫(yī)藥級七水硫酸鎂：常用于制備瀉藥、抗驚厥藥等，具有顯著的藥理作用和安全性。

　　結(jié)語：

　　在當前全球藥品供應鏈日益復雜的背景下，選擇國產(chǎn)原料藥不僅是確保藥品質(zhì)量的重要保障，也是支持國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的積極舉措。河北鎂神科技股份有限公司愿與廣大醫(yī)藥企業(yè)攜手，共同推動國產(chǎn)原料藥的廣泛應用，為保障人民用藥安全和健康貢獻力量。